消毒產(chǎn)品的定義
消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求，在中國(guó)境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同，實(shí)行分類管理。
消毒產(chǎn)品的分類
按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類，具體如下：
第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器 械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。 (注：高水平消毒劑：是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對(duì)致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用，達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。）
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。 （注：抗（抑）菌制劑：是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外）。抗菌制劑在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率≥90%（殺滅對(duì)數(shù)值≥1.0）；抑菌制劑在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。）
第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。
特殊情況：同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。
消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)上線的通知《國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2018〕864號(hào)》的要求，消毒產(chǎn)品實(shí)行備案制：
按照《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知》（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《評(píng)價(jià)規(guī)定》）、《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2015〕90號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》）要求，我委建設(shè)開發(fā)了全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)）。全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)將于2018年10月8日上線運(yùn)行，主要是為全國(guó)消毒產(chǎn)品責(zé)任單位提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)網(wǎng)上備案服務(wù)，為社會(huì)監(jiān)督和信息查詢、社會(huì)信用體系建設(shè)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展事中事后監(jiān)督執(zhí)法提供規(guī)范統(tǒng)一的信息服務(wù)。
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消毒產(chǎn)品備案咨詢服務(wù)
上海沃華成立于2009年，是專業(yè)的技術(shù)法規(guī)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，可代理消毒品、化妝品、醫(yī)療器械等各類產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)服務(wù)，十年深耕于注冊(cè)備案領(lǐng)域，已為眾多企業(yè)成功申請(qǐng)上市許可。
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